[ 개요 ] 생체 외 피부부식성시험(OECD TG 431)은 인체피부모델을 이용해 화학물질의 피부부식성 여부를 평가하는 동물대체시험법입니다. 이 시험에서 신뢰성보증(QA)은 시험계획서 검토부터 시험 수행, 최종보고서 확인, 자료보관까지 전 과정을 점검해 GLP 준수와 데이터 신뢰성을 확보하는 역할을 합니다.

특히 시험물질 정보, 시험방법의 적절성, 기록의 정확성, 이탈 및 변경사항 반영 여부를 체계적으로 확인하는 것이 핵심입니다. [ 주요 내용 ] ① 생체 외 피부부식성시험이란 생체 외 피부부식성시험은 국립환경과학원고시 제2025-26호 제5장 건강영향시험분야 제20항, OECD TG 431에 해당하는 시험으로, 인체피부모델(예: KeraSkin 등)을 이용해 화학물질이나 혼합물이 피부부식성을 일으키는지 평가하는 동물대체시험법입니다. 시험은 비교적 짧은 기간인 약 2일 동안 진행되며, 일반적으로 시험물질 입수와 인체피부모델 배양 후, 시험물질 적용, 조직 세척, MTT assay 및 흡광도 측정, 피...